Είχαν προειδοποιήσει οι ΗΠΑ για τα εμφυτεύματα που...σκάνε

ΣΚΑΝΔΑΛΟ ΠΟΥ ΑΓΓΙΖΕΙ 300.000 ΓΥΝΑΙΚΕΣ 

ΠΑΓΚΟΣΜΙΩΣ

Μια δεκαετία πριν είχαν προειδοποιήσει οι αμερικανικές υγειονομικές αρχές για προβλήματα στα εμφυτεύματα στήθους που κατασκεύαζε η γαλλική εταιρεία Poly Implant Prothese (PIP), η οποία βρίσκεται στο επίκεντρο σκανδάλου που αγγίζει 300.000 γυναίκες ανά τον κόσμο. Αυτό προκύπτει από αγωγή που κατατέθηκε σε αμερικανικό διακαστήριο.

Τον Μάιο του 2000, η Αμερικανική Αρχή Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έστειλε έναν εμπειρογνώμονά της να επιθεωρήσει ένα εργοστάσιο της εταιρίας (PIP) όπου κατασκευάζονταν τα επικίνδυνα εμφυτεύματα σιλικόνης, στην περιοχή Σεν Σιρ Μερ στη νοτιοανατολική Γαλλία.

Λίγο αργότερα, η FDA απέστειλε στον ιδρυτή της εταιρείας Ζαν-Κλοντ Μας, προειδοποιητική επιστολή στην οποία ανέφερε ότι τα εμφυτεύματα ήταν "νοθευμένα", επικαλούμενη τουλάχιστον 11 παραβιάσεις των κανόνων κατασκευής.

Τα προβλήματα αφορούσαν τα αλατούχα εμφυτεύματα της PIP, έναν διαφορετικό τύπο από τα εμφυτεύματα σιλικόνης τα οποία οι γαλλικές αρχές απέσυραν από την αγορά το 2010 επειδή χρησιμοποιούσαν βιομηχανική σιλικόνη αντί για ιατρική. Η απόσυρση είχε ως αποτέλεσμα την χρεοκοπία της γαλλικής εταιρίας.

Η γαλλική κυβέρνηση πρότεινε την περασμένη εβδομάδα οι γυναίκες στη Γαλλία που έχουν εμφυτεύματα σιλικόνης της συγκεκριμένης εταιρείας να υποβληθούν σε επέμβαση αφαίρεσής τους από τους χειρουργούς τους, καθώς αποδείχτηκε ότι υπάρχει μεγάλος κίνδυνος να διαρραγούν.

Σε άλλες χώρες, όπως στη Βρετανία και τη Βραζιλία, οι αρχές έκαναν έκκληση στις γυναίκες που έχουν αυτά τα εμφυτεύματα να επισκεφθούν τον γιατρό τους για έλεγχο.

Δεν έχουν απαγγελθεί κατηγορίες

Το ερώτημα είναι γιατί η προειδοποίηση της FDA δεν οδήγησε σε αυστηρότερο έλεγχο στις δραστηριότητες της PIP από τις αρμόδιες αρχές της Γαλλίας και άλλων χωρών.

Μέχρι στιγμής δεν έχουν απαγγελθεί κατηγορίες εναντίον κάποιου προσώπου που εμπλέκεται στην υπόθεση. Σύμφωνα με πηγές, δικαστήριο της Μασσαλίας θα απαγγείλει σύντομα κατηγορίες για απάτη εις βάρος τεσσάρων ή έξι πρώην υπαλλήλων της PIP.

Εξάλλου, βρίσκεται σε εξέλιξη έρευνα για ακούσια ανθρωποκτονία από τις γαλλικές αρχές μετά τον θάνατο από καρκίνο, μιας γυναίκας, η οποία έφερε εμφυτεύματα στήθους της εν λόγω εταιρείας. Η γαλλική κυβέρνηση δεν έχει παρουσιάσει στοιχεία για αυξημένο κίνδυνο για καρκίνο από το προϊόν.

Η επιστολή της FDA μνημονεύθηκε σε αγωγή που κατατέθηκε στο Αμερικανικό Περιφερειακό Δικαστήριο για την Νότια Περιφέρεια του Τέξας για την υπόθεση αμερικανών ασθενών που είχαν τοποθετήσει αλατούχα εμφυτεύματα στήθους στα τέλη του 1990 και μιας γυναίκας που είχε πράξει το ίδιο το 2001. Οι ενάγουσες κατήγγειλαν ότι τα εμφυτεύματα υπέστησαν ρήξη ύστερα από μερικά χρόνια.